Valproát (valproová kyselina): použitie, vedľajšie účinky a riziká v tehotenstve
Valproát (valproová kyselina): použitie, vedľajšie účinky a riziká v tehotenstve — zistite účinnosť, bežné i závažné nežiaduce účinky a prečo je pre tehotné ženy nebezpečný.
Valproát (kyselina valproová, valproát sodný, valproát polosodný) je liek dostupný v rôznych farmaceutických formách. Používa sa predovšetkým pri liečbe epilepsie a bipolárnej poruchy, a tiež na prevenciu migrény. Valproát je účinný pri niektorých typoch záchvatov (napr. generalizované záchvaty, myoklonické a absencie). Podáva sa intravenózne aj ústami, v závislosti od indikácie a klinickej situácie.
Ako valproát pôsobí
Valproát zvyšuje dostupnosť gama-aminomaslovej kyseliny (GABA) v mozgu a ovplyvňuje kanály sodíka a vápnika, čím znižuje nadmernú nervovú aktivitu. Presný mechanizmus antiepileptického a stabilizujúceho účinku nálady nie je úplne objasnený, ale jeho účinok na inhibičné dráhy je kľúčový.
Bežné a závažné vedľajšie účinky
Medzi časté vedľajšie účinky patria:
- ospalosť, únava
- sucho v ústach
- slabosť, závraty, tras
- vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha
- priberanie na váhe, vypadávanie vlasov
Medzi závažné vedľajšie účinky patria:
- poruchy funkcie pečene (môžu viesť až k zlyhaniu pečene, obzvlášť u malých detí a pri genetických alebo metabolických poruchách)
- zápal pankreasu
- poruchy zrážania krvi, trombocytopénia
- hypermamonémia a encefalopatia (môže sa prejaviť zmätenosťou, znecitlivenosťou, zvracaním)
- zvýšené riziko samovraždy alebo samovražedných myšlienok pri niektorých psychotropných liekoch — je potrebné sledovanie nálady
Riziká v tehotenstve a pri plánovanom tehotenstve
Valproát je známe teratogénne činidlo. U žien, ktoré liek užívajú počas tehotenstva, sa výrazne zvyšuje riziko vrodených chýb a komplikácií tehotenstva (vrátane zvýšeného rizika potratov). Medzi najčastejšie popísané vrodené chyby patria defekty neurálnej trubice (napr. spina bifida), malformácie tváre, srdcové chyby a abnormality končatín. Okrem toho sú u vystavených detí častejšie neurovývojové poruchy — oneskorenie vývoja, znížené kognitívne funkcie alebo poruchy autistického spektra.
Preto platí odporúčanie: Ženy v plodnom veku by nemali užívať valproát, ak nie je striktne nevyhnutný. Ak neexistuje žiadna vhodná alternatíva a valproát je jediná efektívna liečba (napr. pri niektorých generalizovaných epilepsiách), je potrebné:
- diskutovať riziká a prínosy so špecialistom (neurológ, psychiatri a gynekológ)
- používať spoľahlivú antikoncepciu a byť zaradená do programov prevencie tehotenstva podľa miestnych odporúčaní (v EÚ existujú špecifické programy pre valproát)
- pri plánovanom tehotenstve konzultovať možnosť zmeny liečby s odborníkom — náhly ukončenie lieku môže viesť k zvýšenému riziku záchvatov
- užívať vyššiu dávku kyseliny listovej (folát) pred počatím a v ranom štádiu tehotenstva — presnú dávku a trvanie určí lekár (často sa odporúča vyššia dávka než bežné doplnky)
Konkrétne varovania
- Valproát je kontraindikovaný u gravidných žien, pokiaľ neexistuje presvedčivý dôvod na jeho pokračovanie.
- U žien v plodnom veku je nutné rozvážiť alternatívy a zabezpečiť efektívnu antikoncepciu a pravidelné kontroly.
- Pacienti s podozrením na mitochondriálnu poruchu (napr. mutácie v géne POLG) by valproát nemali dostávať pre riziko ťažkej hepatotoxicity.
Interakcie a monitorovanie
Valproát môže interagovať s inými liekmi (napr. zvyšuje hladiny niektorých liekov, ako je lamotrigín) a ovplyvňuje metabolizmus iných liečiv. Pri súbežnej liečbe je potrebné sledovať liekové hladiny a klinický stav.
Dôležité pravidelné vyšetrenia pri liečbe valproátom zahŕňajú:
- krvné testy — pečeňové testy (ALT, AST), krvnú morfológiu (predovšetkým trombocytárny počet)
- monitorovanie klinických príznakov hepatotoxicity (žltačka, nevoľnosť, bolesti brucha), pankreatitídy (silná bolesť brucha, vracanie)
- pravidelné kontroly u odborníka a podľa potreby určovanie sérových koncentrácií lieku
Alternatívy a rozhodovanie o liečbe
Pri rozhodovaní o liečbe je dôležité zohľadniť typ epilepsie alebo psychiatrického ochorenia, účinnosť lieku u daného pacienta a riziká. Pre ženy v plodnom veku sú často preferované alternatívy s nižším rizikom teratogenity (napr. lamotrigín alebo levetiracetam pri epilepsii), ak sú tieto účinné. Každé rozhodnutie o zmene lieku alebo jeho prerušení musí byť pod dohľadom špecialistu, pretože zhoršenie kontroly záchvatov môže mať vážne následky pre matku aj plod.
Kedy vyhľadať lekársku pomoc
Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc pri:
- žltačke, tmavej moči alebo výraznej bolesti brucha (možná hepatotoxicita)
- silnej bolesti brucha sprevádzanej vracaním (môže znamenať pankreatitídu)
- neobvyklom krvácaní, modrinách alebo známkach infekcie
- náhlej zmene duševného stavu, vrátane myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu
Zhrnutie: Valproát je účinný liek pri niektorých formách epilepsie, bipolárnej poruche a prevencii migrény, ale má významné vedľajšie účinky a silné teratogénne riziká. Ženy v plodnom veku by mali byť o týchto rizikách dôkladne informované, používať účinnú antikoncepciu a konzultovať s odborníkmi možnosť alternatívnej terapie alebo plánovania tehotenstva.
Predávkovanie a otrava
Príliš veľké množstvo kyseliny valproovej môže spôsobiť ospalosť, tras, takmer bezvedomie, plytké dýchanie, kómu, metabolickú acidózu a smrť. Normálna hladina kyseliny valproovej v plazme sa počas riadenej liečby pohybuje v rozmedzí 20-100 mg/l, ale po závažnej otrave môže dosiahnuť 150-1500 mg/l.
Názvy značiek
Obchodné názvy kyseliny valproovej
Medzi značkové výrobky patria:
- Absenor (Orion Corporation Finland)
- Convulex (G.L. Pharma GmbH Rakúsko)
- Depakene (Abbott Laboratories v USA a Kanade)
- Depakine (Sanofi Aventis Francúzsko)
- Depakine (Sanofi Synthelabo Rumunsko)
- Depalept (Sanofi Aventis Izrael)
- Deprakine (Sanofi Aventis Fínsko)
- Encorate (Sun Pharmaceuticals India)
- Epival (Abbott Laboratories USA a Kanada)
- Epilim (Sanofi Synthelabo Austrália a Južná Afrika)
- Stavzor (Noven Pharmaceuticals Inc.)
- Valcote (Abbott Laboratories Argentina)
- Valpakine (Sanofi Aventis Brazília)
Obchodné názvy valproátu sodného
Portugalsko
- Tablety - Diplexil-R od spoločnosti Bial.
Spojené štáty americké
- Intravenózna injekcia - Depacon od spoločnosti Abbott Laboratories.
- Sirup - Depakene od spoločnosti Abbott Laboratories. (Poznámka Kapsuly Depakene sú kyselina valproová).
- Tablety Depakote sú zmesou valproátu sodného a kyseliny valproovej.
- Tablety - Eliaxim by Bial.
Austrália
- Epilim Drvené tablety Sanofi
- Epilim Sugar Free Liquid Sanofi
- Epilim sirup Sanofi
- Epilim tablety Sanofi
- Valproát sodný Sandoz Tablety Sanofi
- Valpro tablety Alphapharm
- Valproát Winthrop tablety Sanofi
- Valprease tablety Sigma
Nový Zéland
- Epilim od spoločnosti Sanofi-Aventis
Všetky uvedené prípravky sú dotované spoločnosťou Pharmac.
UK
- Tablety Depakote (ako v USA)
- Tablety - Orlept od spoločnosti Wockhardt a Epilim od spoločnosti Sanofi
- Perorálny roztok - Orlept Sugar Free od spoločnosti Wockhardt a Epilim od spoločnosti Sanofi
- Sirup - Epilim od spoločnosti Sanofi-Aventis
- Intravenózna injekcia - Epilim Intravenous od Sanofi
- Tablety s predĺženým uvoľňovaním - Epilim Chrono od spoločnosti Sanofi je kombináciou valproátu sodného a kyseliny valproovej v pomere 2,3:1.
- Entericky obalené tablety - Epilim EC200 od spoločnosti Sanofi sú 200 mg entericky obalené tablety valproátu sodného.
Len pre Spojené kráľovstvo
- Kapsule - Episenta s predĺženým uvoľňovaním od spoločnosti Beacon
- Vrecká - predĺžené uvoľnenie Episenta od spoločnosti Beacon
- Intravenózny injekčný roztok - Episenta injekčný roztok od spoločnosti Beacon
Nemecko, Švajčiarsko, Nórsko, Fínsko, Švédsko
- Tablety - Orfiril od Desitin Pharmaceuticals
- Intravenózna injekcia - Orfiril IV od Desitin Pharmaceuticals
Južná Afrika
- Sirup - Convulex by Byk Madaus
- Tablety - Epilim by Sanofi-synthelabo
Malajzia
- Tablety - Epilim by Sanofi-Aventis
Rumunsko
- Spoločnosti SANOFI-AVENTIS FRANCE, GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH a DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
- Typy sú sirup, minitablety s predĺženým uvoľňovaním, žalúdku odolné obalené tablety, žalúdku odolné mäkké kapsuly, kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, tablety s predĺženým uvoľňovaním a obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním
Kanada
- Intravenózna injekcia - Epival alebo Epiject od spoločnosti Abbott Laboratories.
- Sirup - Depakene od spoločnosti Abbott Laboratories jeho generické prípravky zahŕňajú Apo-Valproic a ratio-Valproic.
Japonsko
- Tablety - Depakene by Kyowa Hakko Kirin
- Tablety s predĺženým uvoľňovaním - Depakene-R od Kyowa Hakko Kogyo a Selenica-R od Kowa
- Sirup - Depakene od Kyowa Hakko Kogyo
Európa
Vo veľkej časti Európy sú Dépakine a Depakine Chrono (tablety) ekvivalentné vyššie uvedeným Epilim a Epilim Chrono.
Taiwan
- Tablety (biele okrúhle tablety) - Depakine (帝拔癲 / di-ba-dian) od Sanofi Winthrop Industrie (Francúzsko)
Izrael
- Depalept (ekvivalent lieku Epilim)
- Depalept Chrono (tablety s predĺženým uvoľňovaním; ekvivalent lieku Epilim Chrono)
India, Rusko a krajiny SNŠ
- Valprol CR od spoločnosti Intas Pharmaceutical (India)
- Encorate Chrono od spoločnosti Sun Pharmaceutical (India)
- Serven Chrono od spoločnosti Leeven APL Biotech (India)
Obchodné názvy valproátu semisodného
- Brazília - Depakote od spoločnosti Abbott Laboratories a Torval CR od spoločnosti Torrent do Brasil
- Kanada - Epival by Abbott Laboratories
- Mexiko - Epival a Epival ER (predĺžené uvoľňovanie) od spoločnosti Abbott Laboratories
- Spojené kráľovstvo - Depakote (na psychiatrické ochorenia) a Epilim (na epilepsiu) od spoločnosti Sanofi-Aventis a generické lieky
- Spojené štáty - Depakote a Depakote ER (s predĺženým uvoľňovaním) od spoločnosti Abbott Laboratories a generické lieky
- India - Valance a Valance OD od Abbott Healthcare Pvt Ltd, Divalid ER od Linux laboratories Pvt Ltd, Valex ER od Sigmund Promedica, Dicorate od Sun Pharma
- Nemecko - Ergenyl Chrono od spoločnosti Sanofi-Aventis a generické lieky
- Čile - Valcote a Valcote ER od spoločnosti Abbott Laboratories
- Francúzsko a ďalšie európske krajiny - Depakote
- Peru - Divalprax od AC Farma Laboratories
- Čína - Diprate OD
Otázky a odpovede
Otázka: Čo je to valproát?
Odpoveď: Valproát je liek s rôznymi formami, kyselina valproová, valproát sodný a valproát polosodný. Väčšinou sa používa na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy. Používa sa aj na prevenciu migrény.
Otázka: Ako sa podáva?
Odpoveď: Môže sa podávať intravenózne alebo ústami.
Otázka: Aké sú niektoré časté vedľajšie účinky tohto lieku?
Odpoveď: Bežné vedľajšie účinky tohto lieku sú ospalosť, sucho v ústach, slabosť, vracanie a nevoľnosť.
Otázka: Sú s užívaním valproátu spojené nejaké závažné vedľajšie účinky?
Odpoveď: Závažné vedľajšie účinky môžu zahŕňať problémy s pečeňou, zápal pankreasu a zvýšené riziko samovrážd.
Otázka: Je užívanie valproátu bezpečné pre tehotné ženy?
Odpoveď: Nie, neodporúča sa, aby valproát užívali ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť, pretože je známe, že spôsobuje vrodené chyby a potraty u tehotných žien, ktoré liek užívajú.
Otázka: Pomáha Valproát predchádzať záchvatom?
Odpoveď: Áno, môže byť užitočný pri prevencii niektorých druhov záchvatov.
Prehľadať