Zákon o kontrolovaných látkach (CSA): definícia, klasifikácia a história USA

Zákon CSA: definícia, klasifikácia a história USA — prehľad federálneho zákona, kategórie kontrolovaných látok, právne postupy a vývoj od roku 1970.

Zákon o kontrolovaných látkach (CSA) je federálny zákon Spojených štátov. Kontroluje, aké drogy môžu Američania a spoločnosti mať, vyrábať, dovážať a používať. Kontroluje tiež, aké lieky môžu predpisovať lekári.

"Kontrolované látky" zahŕňajú nelegálne drogy, chemikálie, ktoré sa používajú na výrobu nelegálnych drog, a niektoré lieky. Ak má vláda pravidlá alebo zákony týkajúce sa určitej drogy, potom sa táto droga nazýva kontrolovaná látka.

Kongres Spojených štátov prijal tento zákon ako súčasť komplexného zákona o prevencii a kontrole zneužívania drog z roku 1970. Prezident Richard Nixon podpísal zákon 27. októbra 1970.

Klasifikácia látok (Schedules)

Hlavnou súčasťou CSA je systém päťstupňových skupín nazývaných „schedules“ (I – V), ktoré podľa zákona zoraďujú látky podľa ich rizika zneužitia, prínosu v medicíne a možnosti závislosti. Kritériá pre zaradenie zahŕňajú potenciál zneužitia, vedecké a medicínske hodnotenie a možné riziká zdravotných následkov.

• Schedule I – látky s vysokým potenciálom zneužitia, bez uznaného medicínskeho použitia podľa federálneho práva a s vysokým rizikom závislosti. Príklady: heroín, LSD, MDMA, a federálne považovaná aj marihuana (hoci mnohé štáty majú odlišné pravidlá a schémy legalizácie).
• Schedule II – látky s vysokým potenciálom zneužitia, ktoré však majú niektoré uznávané medicínske použitia; zneužitie môže viesť k závažným psychickým alebo fyzickým následkom. Príklady: kokain (v medicínskom použití), metamfetamín, fentanyl, oxykodón, morfín, metadon, metylfenidát.
• Schedule III – látky s nižším potenciálom zneužitia než I a II, majú platné medicínske použitia a nižšie riziko závislosti. Príklady: niektoré anabolické steroidy, ketamín, buprenorfín.
• Schedule IV – látky s ešte nižším rizikom zneužitia a závislosti; často zahŕňajú niektoré sedatíva a anxiolytiká. Príklady: diazepam, alprazolam, zolpidem.
• Schedule V – látky s najnižším potenciálom zneužitia medzi kontrolovanými látkami; zvyčajne obsahujú malé množstvá opioidov v kombinovaných liekoch proti kašľu alebo proti hnačke. Príklad: niektoré kombinované prípravky s nízkym obsahom kodeínu.

Ako prebieha zaradenie a zmeny zaradenia

Zaradenie látky do konkrétnej skupiny vykonáva federálna vláda prostredníctvom pravidiel a administratívnych postupov. V procese sú zvyčajne zapojené vedecké a medicínske hodnotenia (napr. zo strany ministerstva zdravotníctva) a rozhodnutie právneho/administratívneho orgánu (napr. Ministerstvo spravodlivosti alebo orgán vykonávajúci federálne narkotické zákony). Zmeny zaradenia (rescheduling alebo descheduling) sú možné na základe nových vedeckých dôkazov, administratívnych postupov alebo legislatívnych zásahov.

Kľúčové povinnosti a pravidlá pod CSA

• Registrácia: Výrobcovia, distribútori, lekárne, laboratóriá a niektorí poskytovatelia zdravotnej starostlivosti musia byť registrovaní u federálneho regulačného orgánu, aby mohli legálne manipulovať s kontrolovanými látkami.
• Predpisovanie a výdaj: Lieky zaradené v schedule II–V možno vydávať podľa prísnych pravidiel; pre schedule II platia najprísnejšie obmedzenia na predpisovanie a opakované recepty.
• Evidence a bezpečnosť: Subjekty, ktoré manipulujú s kontrolovanými látkami, musia viesť záznamy, zabezpečiť bezpečné uchovávanie a nahlasovať straty alebo krádeže.
• Trestnoprávne a správne postihy: Neoprávnená výroba, distribúcia alebo držanie kontrolovaných látok vedie k trestným postihom; existujú aj civilné sankcie a konfiskácie majetku pri závažných porušeniach.
• Výskum a výnimky: Pre vedecký výskum s niektorými látkami sú k dispozícii špeciálne licencie a postupy, pričom prísne podmienky majú za cieľ znížiť riziko zneužitia.

Vykonávacie orgány a presadzovanie

Federálne presadzovanie zákona vykonávajú viaceré agentúry; jednou z hlavných je Drug Enforcement Administration (DEA), ktorá vydáva registrácie, vykonáva kontroly a vedie postupy voči porušeniam. Ďalšie agentúry, ako sú orgány verejného zdravotníctva a ďalšie súdy a regulačné orgány, môžu byť tiež zapojené do hodnotenia medicínskych aspektov a politík.

Krátka história a významné zmeny

CSA bol prijatý ako súčasť širšieho zákona o prevencii a kontrole zneužívania drog v roku 1970 a zlúčil a aktualizoval množstvo predchádzajúcich federálnych legislatívnych noriem týkajúcich sa drog. Od prijatia zákona prešiel CSA viacerými doplneniami a novelami, ktoré reagovali na vznik nových látok (napr. „designer drugs“), na opioidovú krízu a na potrebu prísnejšieho presadzovania i lepšej kontroly legitímneho medicínskeho použitia.

Dopad, kontroverzie a súčasné otázky

• Kontroverzie okolo marihuany: Marihuana zostáva podľa federálneho CSA v schedule I, čo je často v konflikte s právnymi úpravami jednotlivých štátov, ktoré legalizovali lekárske alebo rekreačné použitie. To vytvára právne a praktické napätie v oblasti presadzovania práva, bankovníctva a výskumu.
• Prístup k výskumu: Zaradenie látok do schedule I alebo II sťažuje vedecký výskum kvôli byrokratickým a regulačným prekážkam, čo môže brániť rýchlemu získavaniu poznatkov o liečebnom potenciáli niektorých látok.
• Opioidová kríza: CSA poskytuje právne rámce pre kontrolu opioidov, no zároveň sa diskusia sústreďuje na to, ako vyvážiť prístup pacientov k liečbe bolesti a opatrenia proti zneužívaniu a nelegálnemu trhu.
• Rescheduling a legislatívne zmeny: Petície o preskúmanie zaradenia látok, administratívne prehodnotenia a kongresové zákony môžu viesť k zmenám zaradenia; proces je však často zdĺhavý a politicky citlivý.

V praxi CSA predstavuje základný federálny rámec regulácie drog v USA. Jeho uplatňovanie a interpretácia má široké dôsledky pre zdravotnú starostlivosť, výskum, trestné právo a verejnú politiku, pričom diskusie o reformách a úpravách tohto zákona pokračujú aj v súčasnosti.

Súhrn

Zákon o kontrolovaných látkach (CSA) stanovuje zákony o:

• Ktoré lieky sú kontrolované látky
• Ak je výroba, predaj alebo držba kontrolovaných látok nezákonná
• Aké druhy dovozu a vývozu kontrolovaných látok sú nezákonné
• Tresty za porušenie týchto zákonov

Zákon CSA nezahŕňa alkohol ani tabak medzi "kontrolované látky".

Rozvrhy

Zákon CSA rozdeľuje kontrolované látky do piatich skupín, ktoré sa nazývajú zoznamy. Drogy sa do týchto kategórií zaraďujú najmä na základe:

• Ako ľahko a bežne sa zneužívajú;
• Či majú nejaké akceptované lekárske použitie;
• Medzinárodné zmluvy
• Napríklad Organizácia Spojených národov môže uzavrieť zmluvu o kontrole nového lieku. Ak Spojené štáty s touto zmluvou súhlasia, potom sa musí zákon CSA doplniť (zmeniť) tak, aby sa táto droga zaradila do jedného zo zoznamov.

Zmeny a doplnenia

Od vytvorenia zákona CSA v roku 1970 bolo vyvinutých mnoho nových nelegálnych drog a liekov. Z tohto dôvodu bol zákon mnohokrát zmenený a doplnený o nové druhy drog.

Napríklad od roku 1970 bola CSA novelizovaná:

• v roku 1978 zahrnúť barbituráty, benzodiazepíny, psychedelické drogy ako LSD a stimulanty amfetamínového typu
• V roku 1986 sa pridali značkové drogy ako MDMA (extáza)
• V roku 1988 sa na výrobu kokaínu používali chemikálie a stroje.
• V roku 1990 pridať anabolické steroidy (umelé steroidy, ktoré v tele pôsobia ako testosterón)
• V roku 1993 sa v snahe kontrolovať obchodovanie s metamfetamínom
• V roku 2008, aby sa zabránilo ľuďom získať lieky z online lekární bez lekárskeho predpisu

V roku 1986 bol zákon CSA zmenený a doplnený o dizajnové drogy, ako je extáza.

Rozvrhy

Existuje päť rôznych zoznamov kontrolovaných látok s číslami od I do V (jedna až päť rímskymi číslicami). V zákone CSA sú jednotlivé zoznamy opísané na základe troch skutočností:

1. Potenciál zneužitia: Aká je pravdepodobnosť zneužitia tejto drogy?
2. Prijaté lekárske použitie: Používa sa tento liek ako liečba v Spojených štátoch?
3. Bezpečnosť a možnosť vzniku závislosti: Je tento liek bezpečný? Aká je pravdepodobnosť, že tento liek spôsobí závislosť? Aké druhy závislosti?

V tejto tabuľke sú zhrnuté rozdiely medzi jednotlivými harmonogramami.

	Potenciál zneužitia	Akceptované lekárske použitie?	Potenciál pre závislosť
Zoznam I	Vysoká	Žiadne	Užívanie lieku nie je bezpečné, a to ani pod lekárskym dohľadom
Zoznam II	Vysoká	Áno; niekedy povolené len s "prísnymi obmedzeniami"	Zneužívanie drogy môže spôsobiť vážnu fyzickú a psychickú závislosť
Zoznam III	Stredné	Áno	Zneužívanie drogy môže spôsobiť ťažkú psychickú závislosť alebo stredne ťažkú fyzickú závislosť
Zoznam IV	Nízka	Áno	Zneužívanie drogy môže viesť k miernej psychickej alebo fyzickej závislosti
Harmonogram V	Najnižšia	Áno	Zneužívanie drogy môže viesť k miernej psychickej alebo fyzickej závislosti

Zoznam I

V zákone CSA sa uvádza, že žiadny lekár v Spojených štátoch nemôže predpísať liek zaradený do zoznamu I. Niektoré štáty prijali zákony, ktoré umožňujú lekárom predpisovať marihuanu na choroby, ako je rakovina a AIDS. Aj keď sú tieto predpisy v týchto štátoch legálne, podľa CSA sú stále nezákonné.

Tu je niekoľko príkladov drog zaradených do zoznamu I:

• GHB
• Heroín
• LSD
• Marihuana
• Syntetický kanabis
• MDMA ("extáza")
• Meskalín
• Peyote
• Psilocybín

Zoznam II

Lieky zaradené do zoznamu II sú najkontrolovanejším typom liekov, na ktoré môže lekár vystaviť lekársky predpis. Niektoré drogy, ktoré sú zvyčajne nezákonné, sú zaradené do zoznamu II. Sú na zozname II namiesto zoznamu I, pretože niekedy sa môžu používať zo zdravotných dôvodov. Do Zoznamu II patrí napríklad kokaín, pretože môže zastaviť krvácanie a utíšiť bolesť v ústach, hrdle a nose. Do zoznamu II patrí aj metamfetamín, pretože sa niekedy používa na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a ťažkej obezity.

Medzi ďalšie drogy zaradené do zoznamu II patria:

• Amfetamín, Adderall a iné lieky používané na liečbu ADHD
• Metylfenidát (nazývaný aj Ritalin alebo Concerta): Používa sa na liečbu ADHD
• Opiátové lieky proti bolesti: fentanyl, oxykodón, morfín, hydromorfón, hydrokodón a čistý kodeín
• Metadón, ktorý sa používa na liečbu silnej bolesti alebo závislosti od opiátov
• fencyklidín (PCP), ktorý sa používal ako anestetikum pre ľudí a zvieratá
• Krátko pôsobiace barbituráty, ako je pentobarbital (sedatívum a silný liek proti záchvatom)

Zákon CSA stanovuje obmedzenia na predpisovanie drog zaradených do zoznamu II. Napríklad recepty na tieto lieky sa nemôžu opätovne vyplniť. Pacient nemôže v lekárni dostať viac liekov bez toho, aby dostal nový recept. Takisto lekár musí napísať recept - nemôže zavolať alebo odfaxovať recept do lekárne. Lekáreň potrebuje originálnu kópiu receptu.

Zoznam III

Drogy zaradené do zoznamu III sú menej kontrolované ako drogy zaradené do zoznamu II. Lekári môžu tieto recepty posielať do lekárne faxom alebo telefonicky. Tieto recepty možno doplniť päťkrát počas šiestich mesiacov bez toho, aby pacient potreboval nový recept.

Medzi drogy zaradené do zoznamu III patria:

• Anabolické steroidy: Používajú sa na liečbu mnohých zdravotných problémov, ako je napríklad porucha rastu (keď dieťa nerastie normálne).
• Buprenorfín (nazývaný aj Suboxone alebo Subutex): Používa sa na liečbu závislosti od opiátov
• Ketamín: Používa sa ako anestetikum
• Marinol: (THC, chemická látka v marihuane): Používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania pri chemoterapii a straty chuti do jedla pri AIDS.

Zoznam IV

Na lieky zaradené do zoznamu IV sa vzťahujú rovnaké pravidlá predpisovania a dopĺňania ako na lieky zaradené do zoznamu III. Medzi lieky zaradené do zoznamu IV patria napríklad:

• Benzodiazepíny, ako sú klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium) a lorazepam (Ativan): Používajú sa na liečbu úzkosti
• Benzodiazepínom podobné lieky používané na nespavosť, ako je zolpidem (Ambien)
• Dlhodobo pôsobiace barbituráty ako fenobarbital: Používajú sa na kontrolu záchvatov

Harmonogram V

Drogy zaradené do zoznamu V sú najmenej prísne kontrolované zo všetkých kontrolovaných látok. Lekárnik môže zavolať alebo odfaxovať recept do lekárne. Počet opakovaní lekárskeho predpisu nie je obmedzený.

Medzi drogy zaradené do zoznamu V patria napríklad:

• Lieky proti kašľu s malým množstvom kodeínu
• zmesi s malým množstvom ópia (používané na liečbu hnačky)
• Niektoré lieky proti záchvatom, ako je pregabalín (Lyrica)

Hoci mnoho ľudí užíva lieky na ADHD, ako je napríklad Ritalin, legálne, sú zaradené do zoznamu II, pretože niektorí ľudia ich zneužívajú.


Steroidné tabletky, ktoré sa mali predávať nelegálne. V roku 1990 bola CSA zmenená a doplnená tak, aby zahŕňala steroidy


Lieky zaradené do zoznamu V, ako je Lyrica, sú najmenej kontrolované zo všetkých kontrolovaných látok

Otázky a odpovede

Otázka: Čo je to zákon o kontrolovaných látkach?

Otázka: Aké druhy látok sa považujú za "kontrolované látky"?

Otázka: Čo kontroluje zákon o kontrolovaných látkach v súvislosti s lekármi?

Otázka: Kedy bol zákon o kontrolovaných látkach prijatý?

Otázka: Kedy bol zákon o kontrolovaných látkach podpísaný?

Otázka: Ktoré drogy sa považujú za kontrolované látky, ak o nich vláda vydala pravidlá alebo zákony?

Otázka: Čo kontroluje zákon o kontrolovaných látkach týkajúci sa amerických ľudí a spoločností?

Hľadajte podľa písmena